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AnitaKo
2025年03月04日 18:14
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$诺思兰德(SZ430047)$药品进入综合审评后的后续流程主要包括以下步骤：综合评审阶段：通过合规性审查后，药品将进入综合评审阶段，通常需要3-5个工作日完成。此阶段结束后，药品会从CDE审评队列中移出。移出队列与注册司审评：移出队列后，药品进入国家药监局药品注册司进行进一步审评。这一环节是连接CDE技术审评与药监局行政审批的关键步骤。发补程序（如需）：若在审评中发现需补充技术资料，CDE会发出补充资料通知，申请人需在规定时间内提交。补充资料时间不计入审评时限，且可能延长整体审评周期。最终审批与批件发放：通过综合评审及注册司审评后，药品进入最终审批阶段。若符合要求，将获得上市批文，允许正式上市销售
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